络病理论体系构建及其转化应用成果发布

　　3月27日，在络病理论体系构建及其转化应用成果发布会上，中国工程院院士吴以岭教授围绕“中医脉络学说构建及其指导微血管病变防治”项目，介绍了在理论、机制、临床等方面取得的系列成果。

　　据了解，“中医脉络学说构建推动微血管病变防治”项目入选新时代中医药标志性科技成果(2012-2022)，名列第一大类别“中医药新学说新学科形成”的首位，该项目曾荣获国家科技进步一等奖。

　　脉络学说为解决微血管病变难题提供原创理论指导

　　《微循环》提出，心血管疾病的本质是微循环障碍，是形成心血管疾病的主要原因及加重因素。“围绕微血管病变这样一个国际性难题，结合心、脑、糖这些重大疾病，在中医学术理论上做出了重大的创新。”吴以岭院士指出，“脉”中医叫血脉，是运行血液的通道，在解剖学上与西医的血管具有同一性。脉络就是血脉的分支，包括了微血管、微循环。通过两个973项目构建起一个新的理论学说——脉络学说，指导心脑血管病、糖尿病血管并发症防治，提出了脉络学说的核心理论——营卫理论，建立了血管病变的临床辨证诊断标准，提出了调营卫气血治疗血管病变的用药规律。在脉络学说指导下研发了治疗缺血性心脑血管病的通心络胶囊、治疗心律失常的参松养心胶囊、治疗慢性心衰的芪苈强心胶囊。国家973计划专家组评价称：“脉络学说营卫理论形成了指导微血管病变性重大疾病防治的新理论，属于中医药学术研究的原创成果。”

　　保护微血管内皮细胞是治疗微血管病变的核心机制

　　吴以岭院士指出：“我们十多个课题组从2005年开始研究，对3.3万多条研究数据进行分析，首次揭示微血管病变是以微血管内皮细胞损伤为核心和启动因素，血液成分和神经体液共同参与，脏器组织细胞结构功能损伤，多维时空动态演变的复杂网络病变规律；通络干预使复杂网络关联节点趋于正常，在保护微血管方面较对照组优势更明显。”

　　实验证实，通络保护微血管是治疗心脑(糖)肾临床重大疾病共性机制，保护微血管内皮细胞是解决微血管病变难题的核心机制。因为保护了微血管，就改善了心、脑、肾微循环的组织血流灌注，从而减轻临床病情。国家973计划验收专家组一致认为：“该项目取得中医药治疗微血管病变重大突破”。

　　循证研究证实通络药物解决心脑血管疾病重大临床难题

　　吴以岭院士表示：“我们围绕三个通络治疗心脑血管病的中成药——通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊开展了大量循证研究。”结果显示，在防治冠心病、急性心梗、心律失常、慢性心衰等疾病方面取得系列成果，解决了心血管领域急性心梗无再流、室早伴心功能不全、窦缓伴早搏、慢性心力衰竭等重大国际医学难题。

　　由杨跃进教授牵头，全国124家医院参与的随机、双盲、安慰剂对照通心络治疗ST段抬高型心肌梗死3797例临床循证研究结果显示，通心络显著降低30天主要不良心脑血管事件风险36%，降低心血管死亡风险30%；研究一年时，通心络持续降低不良心脑血管事件发生风险36%，降低心血管死亡风险27%，降低1年再次心梗风险74%，为改善急性心肌梗死远期预后提供有效治疗药物。该研究论文在全球四大顶级医学期刊之一的《美国医学会杂志》(JAMA)刊出，并获评2023年度中医药十大学术进展、中国十大医学研究、中国心血管病学领域十大亮点，成为百年来中医药走向国际的里程碑式突破。

　　既往研究还表明，通心络具有血液、血管、缺血组织的三重保护作用。“通心络干预颈动脉斑块”的1212例临床研究显示，通心络可以稳定易损斑块，减少“心血管事件”发生率。“通心络治疗缺血性脑卒中”的2007例临床研究结果显示，通心络可以明显提高急性脑梗患者生活自理能力，改善神经功能。

　　吴以岭院士介绍，脉络学说指导心律失常治疗研发了参松养心胶囊，该药的突出特点是“快慢兼治，整合调节”。围绕参松养心胶囊开展的多项循证医学研究，均取得良好结果。1476例临床循证医学研究证实，参松养心治疗室性早搏优于美西律；治疗阵发性房颤与普罗帕酮疗效相当，治疗缓慢性心律失常平均提高心室率7.09次/分。“参松养心胶囊治疗室性早搏伴心功能不全”的循证研究显示，参松养心在减少早搏的同时可以明显改善心功能，为解决这一国际临床难题提供了新的治疗药物。“参松养心胶囊治疗窦性心动过缓伴室性早搏”的循证研究显示，其提高心室率同时可以减少室性早搏，改善临床症状，填补了“快慢兼治，整合调律”的药物治疗空白。“参松养心胶囊对920例经射频消融房颤患者预后影响的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究”结果显示，参松养心胶囊降低射频消融术后1年内房颤复发率7.9%，降低复发风险40.4%，该研究在2023年欧洲心脏病学会年会发布后引起国际医学界强烈反响，中国科学院院士葛均波评价称，“在房颤治疗领域中国研究取得突破性进展，为世界治疗难题提供了解决方案，具有里程碑式意义”。

　　脉络学说指导慢性心衰治疗取得了系列科研成果。由南京医科大学第一附属医院李新立教授牵头开展的“芪苈强心胶囊治疗慢性心力衰竭512例循证研究”证实：在标准药物治疗基础上加用芪苈强心胶囊治疗，明显提高临床疗效16%。该研究结果于2013年发表在国际权威杂志《美国心脏病学会杂志》(JACC)，编辑部配发的评论文章《让衰竭的心脏更加强劲——中国传统医学给我们的启示》称：“这项富有前景的研究已经打开了一扇如何利用最新科技研究传统中药在心力衰竭治疗中协同作用的大门，这是一个挑战，对此我们应该热烈拥抱。”该研究还被评为JACC年度学术亮点：“该研究证实中药芪苈强心胶囊可靠的疗效，与西医联合治疗获得协同效应，使心力衰竭患者获得显著的疗效。”

　　2023年欧洲心脏病学会年会上，公布了“芪苈强心胶囊治疗慢性心衰复合终点事件的评估研究”的成果。该研究采用随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究方法，完成芪苈强心对慢性心衰复合终点事件的3119例临床循证研究。结果显示，芪苈强心联合标准化治疗降低慢性心衰主要复合终点事件发生风险较对照组下降22%，为改善慢性心衰远期预后提供有效治疗药物。该研究获评“2023年度中国心血管病学领域十大亮点”，产生了重大国际影响，海内外媒体争相报道。

　　国家973计划验收专家组评价：本研究创立了“理论+临床+新药+实验+循证”一体化的中医学术创新与转化新模式，中医传统理论创新与现代科学技术相结合，产生重大原创成果，为中医药传承与创新发展做出了示范。